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                    資訊中心

                    【北京】第一類醫療器械產品備案有關事宜的通知意見征求中

                    2023-02-07 294
                    北京市藥品監督管理局關于對《關于第一類醫療器械產品備案有關事宜的通知(征求意見稿)》公開征集意見的公告

                         為貫徹落實《醫療器械監督管理條例》(中華人民共和國國務院令第739號)、《醫療器械注冊與備案管理辦法》(國家市場監督管理總局令第47號)、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(國家市場監督管理總局令第48號)規定,按照國家藥品監督管理局《關于第一類醫療器械備案有關事項的公告》(2022年第62號)、《關于實施〈醫療器械注冊與備案管理辦法〉〈體外診斷試劑注冊與備案管理辦法〉有關事項的通知》(京藥監發〔2022〕108號)等相關文件要求,為科學開展本市第一類醫療器械(含第一類體外診斷試劑)產品備案管理工作,結合我市實際,北京市藥品監督管理局起草了《關于第一類醫療器械產品備案有關事宜的通知(征求意見稿)》,現向社會公開征求意見,歡迎社會各界提出意見建議。

                    公開征集意見時間為:2023年2月6日至2月13日。

                    意見反饋渠道如下:

                    一、電子郵箱:ylqxzcglc@yjj.beijing.gov.cn(郵件名稱請注明:《關于第一類醫療器械產品備案有關事宜的通知(征求意見稿)》反饋意見)。

                    二、通訊地址:北京市西城區棗林前街70號中環廣場A座1517房間,北京市藥品監督管理局醫療器械注冊管理處 郵編100053。

                    三、電話:010-83979559

                    四、傳真:010-83560780

                    五、登錄北京市人民政府網站(http://www.beijing.gov.cn),在“政民互動”版塊下的“政策性文件意見征集”專欄中提出意見。

                    附件:1.關于第一類醫療器械產品備案有關事宜的通知(征求意見稿)

                              2.《北京市藥品監督管理局關于第一類醫療器械產品備案有關事宜的通知(征求意見稿)》起草說明

                     

                    北京市藥品監督管理局

                    2023年2月6日

                    gv在线
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